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國立清華大學環安中心
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輸出、入感染性生物材料申請單

輸出、入感染性生物材料申請作業說明

申請對象:須輸出(入)生物材料經過海關至國外(內)之實驗室。

一、國內外輸出入

1.   實驗室填寫「附件一 國立清華大學輸出、入感染性生物材料申請單」,並至疾病管制署「感染性生物材料簽審通關系統 https://bioaudit.cdc.gov.tw/cdc_doh/login.aspx」填寫申請書。

 如欲輸出入RG2以上病原體或生物毒素,則須再填寫「附件二 輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書」。

 本校禁止使用管制性生物毒素

  2.  將以上資料列印下來,並檢附生物材料危險等級證明。

  3.  備妥文件後,逕送環安中心。

  4.  環安中心確認資料無誤後,送交生物安全會審理。

  5.  生物安全會審理:

 (1) 通過:由各系所環安衛承辦人發函請疾病管制署核發許可文件。

 (2) 不通過:給予修正意見,請實驗室重新檢送修正後申請書。

 6.  待收到疾病管制署回函後,請影印一份送環安中心留存;若收到RG2以上病原體或生物毒素,記得至「疾病管制署實驗室生物安全管理系統 https://biobank.cdc.gov.tw/defaultindex.htm」更新資料。

 7.  當收到生物材料或輸出生物材料時,須於一周內填寫「附件三 國立清華大學生物材料輸出入情形通報單」,並繳交至環安中心。

二、注意事項

  1.  RG2病原體及生物毒素,應至少符合BSL2安全規範。

  2.  RG3以上病原體及管制性病原應至少符合BSL3安全規範,故請先提案至本校生物安全會審核通過後,再經主管機關核准後,始得使用。

  3.    請務必盡早提出申請。

 


承辦人:潘俞璇

TEL:03-5715131 ext. 62279

FAX:03-5752142

E-mail:yhpan@mx.nthu.edu.tw

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