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國立清華大學環安中心
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輸出、入感染性生物材料申請單

輸出、入感染性生物材料申請作業說明

申請對象:須輸出(入)生物材料經過海關至國外(內),包含購入、由國內外學術單位分讓或分讓給國內外學術單位等事項之實驗室。

一、國內外輸出入

1.  實驗室填寫「附件一 國立清華大學輸出、入感染性生物材料申請單」,並至疾病管制署「感染性生物材料簽審通關系統 https://bioaudit.cdc.gov.tw/cdc_doh/login.aspx」填寫申請書。

«  如欲輸出入RG2以上病原體或生物毒素,則須再填寫「附件二 輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書」。

«  本校禁止使用管制性生物毒素

2.   將以上資料列印下來,並檢附生物材料危險等級證明。

3.   備妥文件後,逕送環安中心。

4.   環安中心確認資料無誤後,送交生物安全會審理。

5.   生物安全會審理:

(1)   通過:由各系所環安衛承辦人發函請疾病管制署核發許可文件。

(2)   不通過:給予修正意見,請實驗室重新檢送修正後申請書。

6.  待收到疾病管制署回函後,請影印一份送環安中心留存;若收到RG2以上病原體或生物毒素,記得至「疾病管制署實驗室生物安全管理系統 https://biobank.cdc.gov.tw/defaultindex.htm」更新資料。

二、國內機構輸出入

1.    實驗室填寫「附件一 國立清華大學輸出、入感染性生物材料申請單」。

«  如欲輸出入RG2以上病原體或生物毒素,則須再填寫「附件二 輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書」。

«  本校禁止使用管制性生物毒素

2.    將以上資料列印下來,並檢附生物材料危險等級證明。

3.    備妥文件後,逕送環安中心。

4.    環安中心確認資料無誤後,送交生物安全會審理。

5.    生物安全會審理:

(1)  通過:可向國內其他機構輸出入生物材料。

(2)  不通過:給予修正意見,請實驗室重新檢送修正後申請書。

6.   若收到RG2以上病原體或生物毒素,記得至「疾病管制署實驗室生物安全管理系統 https://biobank.cdc.gov.tw/defaultindex.htm」更新資料。

三、注意事項

1.   RG2病原體及一般性生物毒素,應至少符合BSL2安全規範。

2.   管制性生物毒素應至少符合BSL3安全規範,故本校禁止使用。

3.   本申請案需7-14個工作天辦理(資料確認無誤後開始計算),請務必盡早提出申請。

 

承辦人:潘俞璇

TEL03-5715131 ext. 62279

FAX03-5752142

E-mailyhpan@mx.nthu.edu.tw

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